醫(yī)藥冷鏈涉及的產(chǎn)品是為滿足人們疾病預(yù)防、診斷和治療的目的而進(jìn)行的冷藏藥品，例如疫苗類制品、注射針劑、酊劑、口服藥品、外用藥品、血液制品等醫(yī)藥冷藏品。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，這些醫(yī)藥冷藏品的銷售額已占到醫(yī)藥流通企業(yè)總銷售額的10%左右。醫(yī)藥冷鏈?zhǔn)且豁?xiàng)從生產(chǎn)者到使用者的系統(tǒng)工程，對(duì)生產(chǎn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、使用等流轉(zhuǎn)環(huán)節(jié)的冷鏈設(shè)施都提出了更嚴(yán)格的標(biāo)準(zhǔn)和要求。

 

　　醫(yī)藥流通行業(yè)的增長(zhǎng)邏輯明確，隨著“4+7”帶量采購、“兩票制”、藥品零加成等改革政策的不斷推進(jìn)，尤其“兩票制”實(shí)施后，藥企直接對(duì)接醫(yī)藥流通企業(yè)，消除了中間分銷環(huán)節(jié)，整個(gè)流通行業(yè)將會(huì)高度集中，國(guó)藥控股、華潤(rùn)醫(yī)藥、上藥控股、華東醫(yī)藥、九州通作為行業(yè)全國(guó)性龍頭企業(yè)，已經(jīng)掌握了市場(chǎng)的絕大部分市場(chǎng)份額。全國(guó)和區(qū)域性龍頭的醫(yī)藥流通企業(yè)將進(jìn)行大規(guī)模的業(yè)務(wù)擴(kuò)張以及配送中心的基礎(chǔ)性建設(shè)工作，醫(yī)藥物流及冷鏈運(yùn)輸隨之進(jìn)入了快速增長(zhǎng)期。順豐集團(tuán)在2016年專門成立了冷運(yùn)事業(yè)部，分離醫(yī)藥冷鏈和生鮮冷鏈資源，并與賽諾菲等藥企達(dá)成合作。

 

　　不過，目前中國(guó)冷鏈體系依然存在問題，如缺乏統(tǒng)一行業(yè)規(guī)范、實(shí)時(shí)監(jiān)控體系缺位、缺乏完善的追溯機(jī)制等。如2016年山東疫苗事件，由于疫苗在冷鏈運(yùn)輸和配送環(huán)節(jié)的缺乏監(jiān)管，并且未經(jīng)冷藏的疫苗通過非法渠道流向24個(gè)省市，非法涉案高達(dá)5.7億元。諸多事件暴露了中國(guó)醫(yī)藥冷鏈的薄弱現(xiàn)狀。
 

 

　　建設(shè)成本高

　　醫(yī)藥冷鏈設(shè)備包括，低溫冷庫、冰徘速凍器、普通冷庫、冷藏車、運(yùn)輸車、冰箱、冷藏箱、冷藏背包。一輛標(biāo)準(zhǔn)冷藏車的成本為50萬元，冷鏈物流的溫度控制系統(tǒng)、配套運(yùn)作管理系統(tǒng)約在30-50萬元之間。盡管如此，據(jù)中物聯(lián)冷鏈委統(tǒng)計(jì)，截至2018年底，中國(guó)冷藏車保有量約為18萬臺(tái)，較上年增長(zhǎng)4萬臺(tái)，同比增長(zhǎng)28.6%，連續(xù)5年增速維持在20%以上。

 

　　冷鏈物流信息化程度低

　　信息化是醫(yī)藥流通企業(yè)降低管理成本、更快地響應(yīng)客戶的關(guān)鍵因素。不過目前大多數(shù)的醫(yī)藥物流運(yùn)作都沒有專門的醫(yī)藥物流信息系統(tǒng)，醫(yī)藥冷鏈物流企業(yè)在進(jìn)貨和出貨時(shí)，仍采用人工對(duì)溫度進(jìn)行測(cè)量和記錄，無法實(shí)現(xiàn)全過程溫度測(cè)定，甚至斷鏈的現(xiàn)象時(shí)有發(fā)生。

 

　　醫(yī)藥物流標(biāo)準(zhǔn)化不完善

　　中國(guó)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和商品批發(fā)企業(yè)還沒有形成統(tǒng)一的藥品標(biāo)準(zhǔn)編碼和追溯標(biāo)準(zhǔn)，目前GSP（產(chǎn)品供應(yīng)規(guī)范）和GMP（生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）的冷鏈標(biāo)準(zhǔn)也不統(tǒng)一，并且各企業(yè)并沒有完全按照國(guó)家的法規(guī)來執(zhí)行，監(jiān)管力度仍然不夠。